Cosa bisogna considerare prima di prendere parte ad uno studio clinico?
Poiché l’obiettivo degli studi clinici è quello di acquisire conoscenza medica, la sicurezza e l’efficacia dell’intervento medico non sono sempre del tutto note al momento dello studio. La maggior parte degli studi include alcuni tipi di rischio di danni o lesioni per il partecipante. Gli studi clinici approvati dal Comitato Etico (CE) sono soggetti a restrizioni dato che il CE ha deciso che i rischi sono minimi e ragionevoli in relazione ai benefici previsti in seguito alla partecipazione. Tutti gli studi presenti su Équipe Salute sono approvati dal CE.
Quando prendi parte ad uno studio clinico è importante che tu abbia delle chiare aspettative e che sia a tuo agio con il procedimento. Ti consigliamo di appuntarti possibili domande e dubbi così che tu e il tuo medico possiate poi revisionarli insieme durante il primo incontro.
Quali sono i miei doveri in quanto partecipante?
Prima dell’inizio dello studio, visiterai la clinica per uno screening (in clinica vengono eseguiti dei test per determinare se hai i requisiti per partecipare allo studio). Ti verrà dunque chiesto di leggere e firmare un consenso informato prima che qualsiasi procedura relativa allo studio sia condotta. Il documento di consenso informato ti illustra il procedimento e altre informazioni relative allo studio come la sua durata, i possibili effetti collaterali e i potenziali benefici.
Durante lo studio, visiterai periodicamente la clinica per trattamenti e/o valutazioni cliniche e esami. Questo potrà accadere ogni settimana, ogni due settimane o una volta al mese in base alla fase dello studio.
Se decidi di non voler prendere parte allo studio dopo i primi incontri, noi rispettiamo la tua decisione. Se desideri partecipare e firmi il documento di consenso informato, ma decidi in un secondo momento di non voler completare lo studio, rispettiamo comunque la tua decisione. Dovresti sentirti sicuro di voler proseguire con lo studio perché lo desideri e non perché ti senti sotto pressione. Avrai sempre la possibilità di abbandonare lo studio clinico se lo vorrai.
