Che cosa significa dare un consenso informato?
Prima di partecipare ad uno studio clinico riceverai un documento di consenso informato nella tua lingua madre. Questo contiene le informazioni necessarie riguardanti lo studio; in questo modo conoscerai il procedimento e cosa ci si aspetta da te. Ciò significa che dovrai esaminare il documento di consenso informato prima di decidere di prendere parte allo studio così da essere a tuo agio con il procedimento.
Il documento contiene dettagli sul procedimento dello studio, lo scopo, la durata, le procedure necessarie e i principali referenti. Sono presenti anche informazioni sui rischi, possibili effetti collaterali e potenziali benefici. Inoltre discuterai la procedura con il medico responsabile dello studio.
Se decidi di non voler prendere parte allo studio dopo i primi incontri, noi rispettiamo la tua decisione. Se inizialmente desideri partecipare e firmi il documento di consenso informato, ma in un secondo momento decidi di non voler completare lo studio, rispettiamo comunque la tua decisione. Ti dovresti sentire sicuro di voler proseguire con lo studio perché lo desideri e non perché ti senti sotto pressione. Hai sempre la possibilità di abbandonare lo studio clinico se lo vuoi.
