Come viene garantita la mia sicurezza?
La tua sicurezza in uno studio clinico è fondamentale. Gli studi clinici sono condotti seguendo le linee guida della buona pratica clinica e dei principi etici, descritti nella seconda Dichiarazione di Helsinki. La Dichiarazione di Helsinki ti garantisce il diritto di per esempio:
- Autodeterminazione: se non desideri partecipare ad uno studio clinico, puoi abbandonarlo in qualsiasi momento.
- Decisioni informate: in qualsiasi momento durante lo studio clinico, hai il diritto di prendere decisioni informate, sia all’inizio (consenso informato) che durante lo studio.
- Benessere del partecipante: il benessere del partecipante deve sempre avere la priorità rispetto agli interessi della scienza e della società. Questo significa che lo studio clinico non deve dare la massima priorità al risultato medico.
Durante lo studio clinico, tutti i risultati sono trascritti e diffusi a vari enti governativi come il Comitato Etico e l’Agenzia per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari. Il tuo nome rimarrà anonimo e non verrà menzionato nei documenti. Questo consente ai partecipanti di ottenere informazioni e aiuto qualora qualcosa di inaspettato dovesse accedere durante lo studio.
