Che cos’è uno studio clinico?
Uno studio clinico ha l’obiettivo di promuovere la conoscenza medica all’interno di varie aree patologiche e può aiutare to sviluppo di nuovi trattamenti per determinate malattie. Per questo motivo la maggior parte degli studi biomedici o legati alla salute sono condotti su persone e seguono un protocollo clinico predefinito. Tutti i risultati dello studio clinico sono verbalizzati e mandati all’azienda farmaceutica responsabile dello studio clinico.
Ci sono varie tipologie di studio clinico, tuttavia le due principali sono:
- Studio interventistico: in uno studio interventistico, il partecipante riceve un intervento specifico descritto nel protocollo clinico. Esempi di intervento possono essere l’assunzione di un farmaco, l’uso di dispositivi medici o modifiche del regime alimentare. Lo studio interventistico confronta sempre il nuovo approccio medico con quello standard. Qualora l’approccio standard non sia disponibile, in alcuni casi lo studio interventistico confronta il nuovo approccio medico con un placebo o nessun intervento. L’obiettivo dello studio interventistico è quello determinare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo approccio medico. Questo è fatto misurando risultati predefiniti nei partecipanti (per esempio analizzando campioni di sangue, ecografie o TAC).
- Studio osservazionale: in uno studio osservazionale, i partecipanti sono osservati. Questo significa che i partecipanti possono ricevere un intervento o una procedura, ma non sono scelti per ricevere un intervento specifico. I ricercatori dello studio potrebbero per esempio decidere di osservare come lo stile di vita influenza i pazienti con il diabete.
Partecipare ad uno studio clinico quindi non significa necessariamente dover prendere parte ad una visita medica, potrebbe essere necessario solo rispondere ad un questionario o prendere parte a un colloquio. Ciò dipende dal tipo di studio clinico e questa informazione ti verrà data quando ti contatteremo o alla clinica responsabile dello studio.
Prendendo parte a studi clinici, contribuiresti non solo a migliorare la situazione sanitaria in Italia, ma anche a sviluppare nuovi trattamenti per bambini e adulti affetti da patologie croniche.
